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衛(wèi)生資格考點:進口化妝品審查批準原則

時間:2024-05-23 07:39:59 衛(wèi)生資格 我要投稿
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衛(wèi)生資格考點:進口化妝品審查批準原則

  第二十二條:進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是:

衛(wèi)生資格考點:進口化妝品審查批準原則

  (一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份,直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:

  1.產品名稱、種類;

  2.產品成份、限用物質含量;

  3.產品質量標準及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);4.產品在生產國(地區(qū))批準生產和銷售的證明文件(復印件3份);

  5.產品在其他國家(地區(qū))注冊和批準銷售的證明文件(復印件3份);

  6.產品在生產國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);

  7.產品衛(wèi)生安全性評價資料或產品衛(wèi)生質量檢驗報告(5份);

  8.產品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);

  9.完整包裝的產品樣品(3個小包裝)。

  (二)國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品,經國務院衛(wèi)生行政部門批準后,發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。

  國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后,應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。

  審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

  第二十三條:本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中“產品衛(wèi)生安全性評價或產品衛(wèi)生質量檢驗”必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。

  免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質量檢驗的產品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。

  第二十四條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時可不附資料。

  超過有效期未申請者,按無批件處理。

  第二十五條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。

  第二十六條:“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其代理商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。

  第二十七條:已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。

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